You are hereЧто такое рак почки / Долгосрочная безопасность сорафениба при раке почки: наблюдение за пациентами в исследовании TARGET III фазы

Долгосрочная безопасность сорафениба при раке почки: наблюдение за пациентами в исследовании TARGET III фазы


Источник:
Texas Oncology at Baylor Charles A. Sammons Cancer Center, Dallas, TX 75246, USA. thomas.hutson@usoncology.com

ИСТОРИЯ:
Фаза III исследования TARGET продемонстрировала, что сорафениб является эффективным и хорошо переносимым препаратом в лечении пациентов распространенным раком почки. Тем не менее, было опубликовано недостаточно данных относительно безопасности долгосрочного приема сорафениба. Был выполнен ретроспективный анализ подгруппы для оценки эффективности и безопасности сорафениба у пациентов в исследовании TARGET, получавших лечение более 1 года.

Методы:
Настоящий анализ подгруппы (на основе базы данных по состоянию на сентябрь 2006 года с обновлением по анализу безопасности) оценивал эффективность и безопасность сорафениба у всех пациентов в исследовании TARGET, принимавших препарат более 1 года. Оценка включала общую выживаемость, выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБПЗ), уровень контроля заболевания (УКЗ) и безопасность. Продолжительность терапии после прогрессии оставалась на усмотрение исследователя.

Результаты:
В рамках TARGET 169 пациентов принимали сорафениб более 1 года. Медиана ВБПЗ пациентов в этой подгруппе составила 10,9 месяцев с момента рандомизации, с УКЗ 92%. Наиболее частыми связанными с лечением побочными эффектами любой степени были диарея (74%), сыпь/шелушение (51%), ладонно-подошвенный синдром (49%), алопеция (39%) и утомляемость (38%). Побочные эффекты были слабыми или умеренными и проявлялись в начале курса лечения, не было отмечено неожиданной токсичности, связанной с долгосрочным приемом сорафениба.

ВЫВОДЫ:
Результаты анализа подгрупп пациентов, получавших лечение > 1 года в рамках TARGET, показывают, что длительный прием сорафениба связан с устойчивой эффективностью и хорошо переносимым профилем безопасности.