You are hereЧто такое рак почки / Эффективность и безопасность сорафениба у пациентов с распространенным почечно-клеточным раком: результаты долгосрочного исследования

Эффективность и безопасность сорафениба у пациентов с распространенным почечно-клеточным раком: результаты долгосрочного исследования


Источник:

Oncology Center, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong Science and Technology University, Wuhan 430030, P.R. China.

Сорафениб эффективен при распространенном почечно-клеточном раке (ПКР). Цель этого исследования - оценка долгосрочной эффективности и безопасности применения сорафениба у этнических китайцев с ПКР и разработка оптимальной стратегии лечения азиатских пациентов. С мая 2006 по август 2011 года 30 пациентов с распространенным ПКР получали сорафениб в онкологическом центре больнице Тунцзи. Все 30 пациентов получали 400 мг сорафениба непрерывно перорально дважды в день до прогрессирования заболевания, невыносимой токсичности или смертности. Снижение дозы до 600 мг в день или меньше было необходимо при токсических эффектах 3 или 4 степени. Пациенты были оценены на предмет ответа опухоли, выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБПЗ), общей выживаемости (ОВ) и связанной с лечением токсичности. Среднее время наблюдения составило 58 недель (12-270). У 1 пациента наблюдалась полная ремиссия (ПР 3,3%), у 4 пациентов была частичная ремиссия (ЧР 13,3%), 19 пациентов демонстрировали стабилизацию заболевания (СЗ 63,3%) и 6 пациентов - прогрессирование заболевания (ПЗ 20%). Уровень управления заболеванием (УУЗ, ПР + ЧР + СЗ) составил 80%, средний срок выживаемости без прогрессирования заболевания - 14 месяцев, а медиана ОВ составила 16 месяцев. Только у 1 пациента прием сорафениба был прекращен в связи с тяжелой токсичностью. Снижение дозы или отмена препарата на время имели место у 12 пациентов (40%), у которых развились неблагоприятные события 3 и 4 степени. Семь из этих пациентов хорошо переносили 600 мг в сутки с клиническим эффектом. Тест Каплана-Мейера и лог-ранговый тест показали, что статус Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) был прогностическим фактором выживаемости без прогрессирования заболевания и ОВ при распространенном раке почки. Долгосрочная эффективность и безопасность сорафениба были подтверждены в китайской когорте пациентов с ПКР, которые показали еще большее преимущество в выживаемости без прогрессирования заболевания. Результаты этого исследования показывают, что при необходимости снижение начальной дозы 600 вместо 400 мг в день могут быть оптимальными у азиатских пациентов.