You are hereЧто такое рак почки / Использование ингибиторов тирозинкиназы у пациентов с метастатическим раком почки, получающих гемодиализ: ретроспективный итальянский обзор

Использование ингибиторов тирозинкиназы у пациентов с метастатическим раком почки, получающих гемодиализ: ретроспективный итальянский обзор


Источник:

Department of Oncology, Hematology and Respiratory Diseases, University of Modena and Reggio Emilia, Modena Medical Oncology, IRCCS San Matteo University Hospital Foundation, Pavia Department of Medical Oncology, Unit 2, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milan Department of Endocrinology and Medical Oncology, Genitourinary Cancer Section, University Federico II, Naples Clinica di Oncologia Medica, AO Ospedali Riuniti, Università Politecnica delle Marche, Ancona Department of Oncology, Azienda Istituti Ospitalieri di Cremona, Cremona Department of Radiology, Oncology and Human Pathology, Sapienza University, Rome Medical Oncology, Busto Arsizio, Varese Department of Medical Oncology, Central Hospital of Belcolle, Viterbo Department of Oncology, Haematology, UOC of Oncology, Ospedale Businco, ASL 8, Cagliari Department of Medical Oncology, Arcispedale Santa Maria Nuova, Reggio Emilia Medical Oncology, Ospedale SS Antonio e Biagio, Alessandria Oncology DH, Ospedale C. Magati, Scandiano Gruppo Italiano Oncologia Nefrologica (GION), Pavia, Via Liutprando 9 Oncologia Medica a Direzione Universitaria, Fondazione del Piemonte per l'Oncologia, Istituto per la Ricerca e Cura del Cancro Candiolo Torino U.O. Nefrologia e Dialisi, Azienda Istituti Ospitalieri di Cremona, Italy.

Тип исследования - Лечебное (серии случаев), уровень доказательности 4 Что известно по этому поводу? и Что добавляет это исследование?

Сунитиниб и сорафениб являются пероральными мультикиназными ингибиторами, одобренными для лечения распространенного рака почки. Ограниченные данные по фармакокинетике сунитиниба и сорафениба предполагают, что гемодиализ существенно не изменяет их концентрации в плазме. В этом ретроспективном исследовании мы определяем безопасность и эффективность ингибиторов тирозинкиназы у пациентов с метастатическим ПКР (мПКР) и терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающихся в гемодиализе. Несмотря на то, что ретроспективный характер этого исследования и относительно небольшой размер выборки представляют собой серьезные ограничения, данные показывают, что применение сунитиниба и сорафениба у данной категории пациентов возможно без неожиданной токсичности и с хорошей эффективностью, соответствуя общим результатам применения этих препаратов.

ЦЕЛЬ:

• Исследовать безопасность и эффективность ингибиторов тирозинкиназы (ИТК) у пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком (МПКР) и терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающихся в гемодиализе (ГД).

Пациенты и методы:

• С июля 2006 по декабрь 2010 года, 24 пациентов на ГД получали сунитиниб и/или сорафениб по поводу метастатического рака почки в 14 итальянских центрах.
• Мы ретроспективно изучили истории болезни этих пациентов для оценки дозы ИТК, токсичности, связанной с лечением и клинического ответа на терапию.

Результаты:

• Сунитиниб вводился в дозе 50 мг ежедневно в течение 4-6 недель у шести пациентов, 37,5 мг в сутки в течение 4-6 недель у семи пациентов (у одного пациента в дальнейшем удалось увеличить дозу до 50 мг в день), 25 мг в сутки в течение 4-6 недель у двух пациентов и 12,5 мг ежедневно в течение 4-6 недель у одного пациента. Среди восьми пациентов, получавших сорафениб, четыре пациента получали 800 мг в сутки (400 мг каждые 12 ч), три пациента - 400 мг в сутки и один пациент 200 мг ежедневно непрерывно.
• Расчетная медиана общей и выживаемости без прогрессирования у этого контингента больных составила 10,3 и 22,6 месяца, соответственно.
• Что касается переносимости и безопасности, не было зарегистрировано неожиданных нежелательных явлений и гематологической или другой токсичности 4-й степени.

ВЫВОДЫ:

• Терапия сунитинибом и сорафенибом не противопоказана пациентам с метастатическим раком почки на ГД.
• Результаты лечения этих пациентов ИТК аналогичны таковым у пациентов с нормальной функцией почек.
• Эти результаты требуют дальнейшего подтверждения в большем проспективном исследовании.