You are hereЧто такое рак почки / Окончательные результаты исследования расширенного доступа EU-ARCCS (European Advanced Renal Cell Carcinoma Sorafenib): большое открытое исследование групп с различными условиями жизни

Окончательные результаты исследования расширенного доступа EU-ARCCS (European Advanced Renal Cell Carcinoma Sorafenib): большое открытое исследование групп с различными условиями жизни


Источник:

Johannes Gutenberg University Medical Center, Mainz, Germany.

ИСТОРИЯ:

EU-ARCCS (European Advanced Renal Cell Carcinoma Sorafenib) – исследование расширенного доступа применения сорафениба у пациентов с распространенным почечно-клеточным раком (ПКР), у которых предыдущая системная терапия оказалась неэффективной. Исследование оценивало безопасность и результаты использования сорафениба в лечении распространенного ПКР в больших окружных когортах из 11 стран Европы.

Пациенты и методы:

EU-ARCCS - открытое исследование сорафениба без группы контроля среди пациентов с прогрессирующим ПКР. Конечные точки - безопасность, время до прогрессирования, выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБПЗ) и уровень контроля над заболеванием (УКЗ). Анализ подгрупп проводился по возрасту, общему состоянию согласно анкете Eastern Cooperative Oncology Group, результату патогистологии, предыдущему лечению и количеству метастазов.

Результаты:

В исследование были включены 1159 пациентов с рПКР. Большинство пациентов (94%) испытывали связанные с приемом препарата нежелательные явления (НЯ) всех классов, чаще всего НЯ класса ≥ 3, в том числе ладонно-подошвенный синдром (13%), диарею (7%), утомляемость (7%), артериальную гипертензию (6%) и сыпь/шелушение (5%). Частота НЯ в подгруппах была сходной с таковой в общей выборке. Медиана выживаемости без прогрессирования заболевания составила 6,6 месяцев, УКЗ на ≥ 8 и ≥ 12 недель составил 85% и 78%, соответственно.

ВЫВОДЫ:

Профиль безопасности сорафениба в условиях европейской практики был сходным с таковым в других клинических испытаниях. Гетерогенная выборка пациентов с в EU-ARCCS позволила провести оценку сорафениба в важнейших субпопуляциях пациентов с распространенным ПКР.