You are hereЧто такое рак почки / Сорафениб у пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком, рефрактерным к сунитинибу или бевацизумабу

Сорафениб у пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком, рефрактерным к сунитинибу или бевацизумабу


Источник:

Department of Solid Tumor Oncology, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Cleveland, Ohio 44195, USA. Garciaj4@ccf.org

ИСТОРИЯ:

Бевацизумаб и сунитиниб - стандарт начальной терапии метастатического почечно-клеточного рака (мПКР). Несмотря на повсеместное использование, безопасность и эффективность сорафениба при бевацизумаб- или сунитиниб-рефрактерном метастатическом раке почки не были проспективно исследованы.

Методы:

Больные метастатическим раком почки с определенным по Критериям оценки ответа солидных опухолей (RECIST) прогрессированием заболевания (ПЗ) после терапии или бевацизумабом или сунитинибом получали 400 мг сорафениба дважды в день в рамках многоцентрового проспективного исследования 2 фазы. Повышение дозы производилось при отсутствии существенной токсичности. Первичной конечной точкой было снижение опухолевой нагрузки, определяемой как доля пациентов с ≥ 5% уменьшением общего размера RECIST-определенных поражений без других признаков ПЗ. Вторичными конечными точками были выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБПЗ), продолжительность ответа, общая выживаемость и безопасность. 2-этапное включение в исследование использовалось для проверки альтернативной гипотезы относительно уровня снижения опухолевой нагрузки > 20% по сравнению с <5%.

Результаты:

В исследование были включены сорок восемь пациентов. Уровень снижения опухолевой нагрузки составил 30% (95% доверительный интервал [ДИ] 17% -45%). Имел место один неподтвержденный объективный частичный ответ. Средняя ВБПЗ составила 4,4 месяца (95% ДИ 3.6-5.9). Не было зависимости между ВБПЗ, уменьшением размера опухоли и ответом на предшествующую терапию. Большинство связанных с лечением нежелательных явлений были легкой или умеренной интенсивности: утомляемость, гипертония, диарея и ладонно-подошвенная эритродизестезия (ЛПЭ). У пациентов, ранее получавших бевацизумаб, уровень ЛПЭ (P = 0,03) и мукозитов (P = 0,06)был выше, тогда как пациенты после сунитиниба, как правило, больше страдали от кожной сыпи (P = 0,06).

ВЫВОДЫ:

Назначение сорафениба безопасно и возможно у пациентов с метастатическим раком почки, рефрактерному к бевацизумабу или сунитинибу. Наблюдавшаяся умеренная клиническая активность является доказательством действенности принятых протоколов применения последовательной таргетной терапии факторами роста эндотелия при метастатическом раке почки.